Stage Attaché(e) de Recherche Clinique

Wandercraft recrute !

À propos

Le jeune leader de la robotique de marche cherche de nouveaux talents pour compléter son équipe d’experts !

Rejoignez-nous !

Notre objectif : redonner la capacité de se lever et de marcher aux personnes à mobilité réduite. Nous réalisons les promesses de la robotique pour offrir une vie ordinaire à des gens extraordinaires. Pour cela, nous avons créé Atalante, l'exosquelette de marche qui permet aux personnes paraplégiques ou hémiplégiques de marcher à nouveau. Dans une première phase, Atalante est dédié au réapprentissage de la marche en milieu hospitalier. Atalante est le premier exo au monde capable de générer son propre équilibre, sans que son porteur ne doive se stabiliser avec des béquilles. Avec lui, tous les jours, des patients se lèvent d'un fauteuil roulant et marchent. Avec l’obtention du marquage CE, nous entamons sa commercialisation en France et en Europe.

Ce projet hors du commun est réalisé par une équipe soudée autour d'une ambition : améliorer la vie quotidienne des personnes à mobilité réduite. Nous travaillons dans un environnement solidaire, bienveillant, fun et agile. Chaque membre de la Wanderteam apporte cette effervescence et cette passion qui tire l'état de l'art de la robotique médicale vers le haut.

Depuis le cœur de Paris, nous coopérons avec les meilleurs laboratoires universitaires et des équipes médicales de premier plan, en Europe et aux USA.

Nous cherchons des talents enthousiastes, passionnés, créatifs, mais surtout, dotés d’un savoir-être qui nous est cher : exigeant(e) envers vous-même, honnête et engagé(e) dans tout ce que vous faites. Attendez-vous à être challengé(e) : nous faisons des choses que personne n’a encore faites. A devoir travailler intensément et vite : nous testons et apprenons. A devoir viser la perfection : nous faisons des exosquelettes de haute technologie qui changent la vie et la santé des personnes à mobilité réduite.

Etes-vous prêt à repousser les limites ?

Descriptif du poste

Rattaché(e) au pôle clinique, votre mission principale sera de mettre en place opérationnellement et de suivre les études cliniques réalisées avec l’exosquelette Wandercraft, en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation.

Vos activités principales seront les suivantes :
• Effectuer des visites de d'initiation et de clôture des sites d'investigation,
• Effectuer des visites de suivi (monitoring) de l'étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source » du patient, adéquation avec le protocole d'investigation clinique) et rédiger les rapports de suivi associés,
• Mettre à jour les classeurs investigateurs, TMF…
• Effectuer les démarches réglementaires nécessaires au démarrage de l'étude (soumission CPP, ANSM, etc…),
• Gérer et archiver la documentation de l'étude clinique,
• Contrôler l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring,
• Rédiger les comptes-rendus de visites,
• Concevoir des CRF.

Profil recherché

De formation scientifique, niveau master ou équivalent, complété de préférence par une formation d’Attaché de Recherche Clinique, vous avez une bonne connaissance dans la réglementation applicable au suivi des essais en particulier sur la norme ISO 14155 en vigueur. La connaissance du nouveau règlement européen 2017/745 serait un plus.

A la fois dynamique et rigoureux, vous avez une bonne capacité à travailler au sein d'une équipe et savez partager votre savoir et votre expérience avec les personnes avec qui vous travaillez. Vous savez rendre compte de vos choix et les argumenter, y compris avec des personnes qui n’ont pas votre formation. Vous aimez travailler dans des petites structures et vous savez vous adapter à des changements rapides et non prévisibles d’ordre de priorité des tâches.

Ce poste conviendra particulièrement aux candidats désireux d’intégrer une équipe dynamique axée sur le développement technologique d’un produit complexe et pluridisciplinaire au sein d’une jeune entreprise innovante en pleine croissance.

Autonome en veille bibliographique
Connaissances de la terminologie médicale
Connaissances des essais thérapeutiques
Maîtrise basique de la règlementation relative au déroulement des études cliniques (ISO 13485, Directive 93/42/CEE, MDR 2017/745)
Bon niveau en anglais écrit et oral

Process de recrutement

Entretiens techniques et de motivation

Informations complémentaires

  • Type de contrat : Stage (4 à 6 mois)
  • Date de début : 01 avril 2020
  • Lieu : Paris, France (75004)
  • Niveau d'études : Bac +5 / Master
  • Expérience : < 6 mois