Chargé(e) de Qualité Opérationnelle

Wandercraft recrute !

À propos

Le jeune leader de la robotique de marche cherche de nouveaux talents pour compléter son équipe d’experts ! Rejoignez-nous !

Notre objectif : redonner la capacité de se lever et de marcher aux personnes à mobilité réduite. Nous réalisons les promesses de la robotique pour offrir une vie ordinaire à des gens extraordinaires. Pour cela, nous avons créé Atalante, l'exosquelette de marche qui permet aux personnes paraplégiques ou hémiplégiques de marcher à nouveau. Dans une première phase, Atalante est dédié au réapprentissage de la marche en milieu hospitalier. Atalante est le premier exo au monde capable de générer son propre équilibre, sans que son porteur ne doive se stabiliser avec des béquilles. Avec lui, tous les jours, des patients se lèvent d'un fauteuil roulant et marchent. Avec l’obtention du marquage CE, nous entamons sa commercialisation en France et en Europe.

Ce projet hors du commun est réalisé par une équipe soudée autour d'une ambition : améliorer la vie quotidienne des personnes à mobilité réduite. Nous travaillons dans un environnement solidaire, bienveillant, fun et agile. Chaque membre de la Wanderteam apporte cette effervescence et cette passion qui tire l'état de l'art de la robotique médicale vers le haut.

Depuis le cœur de Paris, nous coopérons avec les meilleurs laboratoires universitaires et des équipes médicales de premier plan, en Europe et aux USA.

Nous cherchons des talents enthousiastes, passionnés, créatifs, mais surtout, dotés d’un savoir-être qui nous est cher : exigeant(e) envers vous-même, honnête et engagé(e) dans tout ce que vous faites. Attendez-vous à être challengé(e) : nous faisons des choses que personne n’a encore faites. A devoir travailler intensément et vite : nous testons et apprenons. A devoir viser la perfection : nous faisons des exosquelettes de haute technologie qui changent la vie et la santé des personnes à mobilité réduite.

Etes-vous prêt à repousser les limites ?

Descriptif du poste

Au sein du département Qualité et Réglementaire, vous êtes en charge du support qualité aux équipes opérationnelles dont production, logistique, achats et SAV en vue d’assurer la qualité et la fiabilité des produits de Wandercraft.
Rattaché(e) au Directeur Qualité et Affaires Réglementaire Europe, vos missions incluent notamment :

  • La gestion des non-conformités produits : enregistrement, analyses d’impacts, plans d’actions correctives et préventives en collaboration avec les services concernés – en interne et chez nos fournisseurs ;
  • La vérification de la conformité des opérations de production et la libération des produits ;
  • La conservation des enregistrements relatifs à la conformité des pièces, assemblages et produits finis
  • Le support aux équipes opérationnelles pour maintenir des processus documentés, efficaces et alignés avec les objectifs de l’entreprise ;
  • L’organisation et le suivi des audits internes et fournisseurs ;
  • La participation à la gestion des processus du SMQ dont ceux pour lesquels l’équipe RAQA assure le pilotage (contrôle documentaire, gestion des modifications, …).

Profil recherché

A la fois rigoureux, autonome et force de proposition, vous aimez travailler au sein d’équipes pluridisciplinaires et savez partager avec pédagogie votre savoir et votre expérience avec les personnes avec qui vous travaillez. Vous souhaitez appliquer votre savoir-faire aux problématiques d’une jeune entreprise produisant en petites et moyennes séries. Vous savez rendre compte de vos choix et les argumenter. Vous aimez travailler dans des petites structures (60 personnes) et vous savez vous adapter à des changements rapides et non prévisibles d’ordre de priorité des tâches.

Vous êtes issu d’une formation de niveau BAC+2/3 et justifiez de 2 à 5 ans d’expérience en qualité, production ou gestion des fournisseurs dans un secteur à fortes contraintes réglementaires (dispositif médical, automobile, aéronautique, …)
Ou
Vous avez un niveau BAC+5 de type ingénieur biomédical ou équivalent et vous justifiez d’une première expérience industrielle réussie dans le dispositif médical, l’automobile ou l’aéronautique.

Référentiel qualité type ISO 9001, ISO 13485, BPF : Expérimenté
Gestion de processus et suivi d’indicateurs de performance : Connaissances
Outil de recherche de cause et d’amélioration (ex : lean management, 6 sigma, PDCA, 5 whys, 5S, …) : Autonome

Interactions avec des fournisseurs : Autonome
Rédaction structurée et concise (logigrammes) : Expérimenté

Utilisation de tableurs Excel : Autonome
Anglais oral et écrit : Autonome

Des compétences d'auditeur seraient un plus.

Informations complémentaires

  • Type de contrat : CDI
  • Date de début : 15 novembre 2019
  • Lieu : Paris, France (75004)
  • Niveau d'études : Bac +2
  • Expérience : > 2 ans
  • Punctual